Новости

18.06-20.06.2017

В период с 18 по 20 июня 2017 года, делегация SANIMED INTERNATIONAL SRL во главе с президентом Каталином Робертино Хайдегом,  откликнувшись на приглашение посла США в Румынии  Ханса Клемма, приняли участие в «Select USA Investment Summit» Вашингтон,  конференц-центр Gaylord National Resort.

Хотелось бы выразить благодарность, господину послу и посольству США за организацию исключительной  возможности исследования инвестиционных возможностей, за содействие возникновению партнерских отношений с компаниями инвестиционной среды в США, за сильные научные и технологические платформы инвестиционного интереса.

SANIMED INTERNATIONAL SRL – разработчик передовых технологий производства медицинских изделий, перспективен для инвестиционных партнерств в США, активно представляющий бренд или коммерческих партнеров, как на местном, так и на региональных медико-биологических рынках, в отрасли высоких технологий клеточной биологии, биоматериалов, тканевой инженерии и соответствующего направления.

 

20.06-22.06.2017

В период с 20 по 22 июня 2017 г. группой аудиторов ГП «Украинский медицинский центр сертфикации» (Киев, Украина)  была проведена выездная инспекция производства медицинского изделия – Коллагеновых повязок ProBios® компании SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L. для разрешения их к реализации и применению на территории Украины.

Целью аудита была оценка Системы Управления Качеством требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий, утверждённого постановлением  КМУ от 02.10.2013 № 753.

В результате инспекции был подписан Протокол аудита членами комиссии и представителем правления SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L.

Эта инспекция стала завершающим этапом сертификации Системы Управления Качеством SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L. касательно «Проектирования  и разработки, производства и дистрибуции Коллагеновых повязок ProBios®».

Проведение всех процедур по оценке медицинского изделия требованиям  Технического регламента и сертификации Системы Управления Качеством  позволит получить соответствующие Сертификаты, выдать Декларацию соответствия и нанести национальный знак соответствия, идентификационный код органа на продукцию для введения ее в обращение в Украине и применение по назначению медицинского изделия.