PhoenixDx® SARS-CoV-2 Мультиплекс IVD – это диагностический тест на основе RT-PCR в режиме реального времени для качественного обнаружения in vitro нового коронавируса 2019 года (SARS-CoV-2) в образцах дыхательных путей и сыворотке крови пациентов, соответствующих клиническим и/или эпидемиологическим критериям COVID-19.

PhoenixDx® SARS-CoV-2 Мультиплекс IVD обнаруживает наличие 2 разных и высокоспецифических генных последовательностей коронавирусных инфекций и одной последовательности, специфичной для РНК человека, служащей контролем экстракции образцов человека (HEC). Кроме того, включен неинфекционный целевой положительный контроль (TPC). Положительный контроль используется для подтверждения функциональности анализов и общей эффективности ПЦР, контроль экстракции образцов человека состоит в оценке качества выделения РНК независимо от анализов SARS-CoV-2 в другом канале обнаружения.